lenalidomidi

annostus

Se on aloitettava ja annettava lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta multippelin myelooman hoidosta.

Jos potilaan' absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" tai="" potilaan="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" ja="" plasmasolujen="" osuus="" luuytimessä="" miehittävissä="">< 50%="" tai="" potilas="" verihiutaleiden="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" ja="" plasmasolujen="" osuus="" luuytimessä="" miehittävistä="" ydinsoluista=""> 50%, ei saisi aloittaa tämän tuotteen hoitoa.

Suositeltava annos

Tämän tuotteen suositeltu aloitusannos on 25 mg. Kunkin toistuvan 28-päiväisen syklin 1 - 21 ensimmäisenä päivänä lääke otetaan suun kautta 25 mg päivittäin, kunnes tauti etenee. Suositeltu deksametasoniannos on 40 mg deksametasonia suun kautta otettuna päivinä 1, 8, 1 5 ja 22 jokaisessa 28-päiväisessä hoitojaksossa. Lääkkeen määräävän lääkärin on valittava huolellisesti tämän valmisteen aloitusannos ja sen jälkeinen annoksen säätö potilaan&# 39 munuaistoimintojen mukaan ja valittava deksametasonin aloitusannos ja myöhemmät annokset potilaan&# mukaan. 39 ikä.

Lasten GG-lääkitys

Lapsilla ja nuorilla ei ole lääketieteellistä kokemusta. Siksi tätä tuotetta ei tule käyttää 0 - 17 -vuotiaille potilaille.

Vanhukset lääkitys

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoidettiin multippelia myeloomaa tällä tuotteella, potilaan&# 39 ikä oli 86 vuotta vanha.

MM-009- ja MM-010-tutkimuksissa tällä tuotteella hoidetuista 703 multippelia myeloomaa sairastavista potilaista 45% potilaista oli ≥ 65 -vuotiaita ja 12% potilaista oli ≥ 75 vuotta vanhoja. Lenalidomidi / deksametasonoryhmän ja plasebo / deksametasonoryhmän välillä ei ollut merkitsevää eroa ≥ 65 -vuotiaiden potilaiden osuudessa. Lenalidomidia / deksametasonia saaneista 353 potilaista 46% oli ≥ 65 -vuotiaita. Näissä kahdessa tutkimuksessa lenalidomidia / deksametasonia saaneiden potilaiden joukossa yli 65 -vuotiailla potilailla kehittyi todennäköisemmin syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, eteisvärinän muodostuminen ja munuaisten vajaatoiminta kuin ≤ 65 -vuotiailla. ikä, mutta ei mitään Ero tehokkuudessa näiden kahden välillä. Koska ikääntyneillä potilailla on todennäköisemmin heikentynyt munuaistoiminta, annosta valittaessa ja munuaisten toimintaa seurattaessa on noudatettava varovaisuutta

Haitalliset reaktiot

Lenalidomidin yleisimmät haittavaikutukset ovat trombosytopenia (21. 5%) ja neutropenia ({{2}}. 2%). Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat ripuli, kutina, ihottuma, väsymys, ummetus, pahoinvointi, nenänieluntulehdus, nivelkipu, kuume, selkäkipu, ääreisödeema, yskä, huimaus, päänsärky, lihaskrampit, hengitysvaikeudet ja nielutulehdus.

Varotoimenpiteet

Lenalidomidioppaassa luetellaan joitain tärkeitä varoitusviestejä, mukaan lukien ① voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita ihmisissä; ② voi olla hematologisia toksisia reaktioita (kuten neutropenia ja trombosytopenia); ③ voi aiheuttaa syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian. Koska lenalidomidin kemiallinen rakenne on samanlainen kuin talidomidi, joka on teratogeeninen lääke, jonka ihmiset tuntevat, raskaana olevat naiset, jotka käyttävät lenalidomidia, voivat myös aiheuttaa syntymävaurioita ja jopa kuoleman.

Aina kun lääkäri määrää lenalidomidia potilaalle, hänen on annettava potilaalle ohjeita. Lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tulee käyttää hyväkseen tilaisuus selittää lenalidomidin mahdolliset vaarat potilaalle. Potilaille, jotka aikovat käyttää lääkettä, on parasta käyttää kahta erilaista tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti. Naispotilaiden, jotka aikovat käyttää lenalidomidia, tulee allekirjoittaa lääkärin ohjauksessa tietoinen suostumuslomake osoittaakseen, että he tietävät jo ehkäisyn merkityksen lenalidomidia käytettäessä. Lisäksi kaikille naispotilaille, joilla on mahdollisuus raskauteen, on tehtävä kaksi raskaustestiä ennen lääkitystä (yksi on suunniteltu 10 - 14 päivää ennen antamista ja toinen on tarkoitus tehdä 24 tuntia ennen antamista). Vain kaksi raskaustestiä tehdään. Vain ne, joiden tulokset ovat negatiiviset, voivat muodollisesti ottaa lenalidomidia.

yliannos

Vaikka jotkut potilaat ottivat 150 mg: n annostutkimustutkimuksessa ja jotkut potilaat ottivat 400 mg: n kerta-annostutkimuksessa; lenalidomidin yliannostuksesta ei ole kokemusta multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla. Annoksia rajoittava toksisuus näissä tutkimuksissa on pohjimmiltaan hematologinen toksisuus. Yliannostuksen yhteydessä suositellaan tukevaa hoitoa.