Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.on fysikaalinen ja kemiallinen yritys, joka perustuu pääasiassa lääke- ja kemianteollisuuteen. Yritys on perustettu pitkään. Se sijaitsee Shangchengin alueella, joka on feng shuin aarremaa Hangzhoussa Zhejiangin maakunnassa. Se on kaunis ja rikas, ja siellä on erinomaisia ihmisiä, kätevät kulkuyhteydet ja taloudellinen kehitys.
Yrityksemme erilaiset kemialliset pätevyydet ja todistukset ovat täydellisiä, on olemassa erilaisia farmaseuttisia välituotteita ja esiastekemikaaleja, ja suurin osa yleisistä vaarallisten aineiden liiketoiminnan pätevyydestä, ja niillä on täydelliset tuonti- ja vientipätevyydet, yrityksen tuotteita myydään kaikkialla maailmassa, ja se toimii erilaisten tuotteiden, kuten vaarallisten kemikaalien, maahantuontiin ja vientiin.
Yhtiön toimialana on pääasiassa tukku-, vähittäiskauppa, biologiset tuotteet, farmaseuttiset välituotteet, ensiluokkaiset lääkinnälliset laitteet, öljytuotteet, kumituotteet, muovituotteet, biologiset reagenssit, biokemialliset testausreagenssit ja -tarvikkeet, kemialliset reagenssit; lääketoiminta (toimia voimassa olevilla luvilla) Tavaroiden ja teknologian maahantuonti ja vienti (paitsi kansallisissa laeissa ja hallinnollisissa määräyksissä kielletyt hankkeet ja lait ja hallinnolliset määräykset määräävät, että toimintaa rajoittavia hankkeita voidaan harjoittaa vain luvan saamisen jälkeen). (Lain mukaan hyväksyttävät hankkeet voidaan toteuttaa asianomaisten osastojen hyväksynnän jälkeen)
Kiinassa meillä on vahva yhteistyössä toimiva T&K-tiimi, joka työskentelee syvällisesti uusien lääketutkimuslaitosten ja useiden räätälöityjen käsittelylaitosten kanssa. Meillä on erittäin hyvät kotimaiset myyntikanavat, ja meillä on pitkät-suhteet kotimaisten yritysten kanssa, mukaan lukien tuotesovellukset, teknologian siirto, tuotetoimitukset, räätälöity käsittely ja useiden tuotteiden yksinoikeudelliset edustajat useilla alueilla. Lisäksi tarjoamme myös tehtaan laatujärjestelmän sertifiointikonsultointipalveluita.
Kansainvälisesti meillä on pitkät{0}}kauppasuhteet Intian, Kaakkois-Aasian, Etelä-Korean, Japanin ja muiden markkinoiden kanssa, ja tarjoamme tuotteita koko markkina- ja myyntipalveluprosessiin. Samalla tarjoamme myös tuoterekisteröinti-, konsultointi- ja myyntikanavien laajentamispalveluita ulkomaisille yrityksille Kiinan markkinoilla.
Kiinassa meillä on vahva yhteistyössä toimiva T&K-tiimi, joka työskentelee syvällisesti uusien lääketutkimuslaitosten ja useiden räätälöityjen käsittelylaitosten kanssa. Meillä on erittäin hyvät kotimaiset myyntikanavat, ja meillä on pitkät-suhteet kotimaisten yritysten kanssa, mukaan lukien tuotesovellukset, teknologian siirto, tuotetoimitukset, räätälöity käsittely ja useiden tuotteiden yksinoikeudelliset edustajat useilla alueilla. Lisäksi tarjoamme myös tehtaan laatujärjestelmän sertifiointikonsultointipalveluita.
Kansainvälisesti meillä on pitkät{0}}kauppasuhteet Intian, Kaakkois-Aasian, Etelä-Korean, Japanin ja muiden markkinoiden kanssa, ja tarjoamme tuotteita koko markkina- ja myyntipalveluprosessiin. Samalla tarjoamme myös tuoterekisteröinti-, konsultointi- ja myyntikanavien laajentamispalveluita ulkomaisille yrityksille Kiinan markkinoilla.
ADC:istä on tullut yksi lupaavimmista hoitostrategioista nykyisellä innovatiivisella lääkealalla.
Tämän vuoden JP Morgan Healthcare -konferenssissa useat monikansalliset yritykset (MNC:t) sisällyttivät ADC:t ydinteknologia-alustaan T&K-suunnitteluun,-olipa kyseessä sitten monoterapia tai yhdistelmähoito, ADC:iden paino onkologian putkilinjoissa kasvaa jatkuvasti, mikä tekee niistä näiden alan jättiläisten keskipisteen.
ADC:iden potentiaali ulottuu kuitenkin paljon onkologian ulkopuolelle. Hoitologiikan näkökulmasta ADC:iden "tarkka kohdistus + tehokas tappaminen" -ominaisuudet sopivat hyvin autoimmuunisairauksien ydintarpeisiin: "tarkka interventio ja pitkäaikainen valvonta".
Itse asiassa autoimmuuni-ADC:iden tutkiminen on ollut käynnissä pitkään. Autoimmuunialan globaalina johtajana AbbVie otti ensimmäisenä askeleen tähän suuntaan. Valitettavasti sen kaksi autoimmuuni-ADC-kandidaattia, ABBV-3373 ja ABBV-154, lopetettiin ongelmien, kuten riittämättömän lääkkeiden käytettävyyden ja glukokortikoidialtistukseen liittyvien riskien vuoksi, jättäen alalle sekä kokemusta että haasteita.
Varhaisten pioneerien takaiskut eivät kuitenkaan ole pysäyttäneet tutkimusta. Nykyään kiinalaiset biofarmaseuttiset yritykset ovat kehittyneet seuraajista avainosaajiksi nousevassa autoimmuuni-ADC-tilassa. Useat kotimaiset yritykset, mukaan lukien InnoCare Pharma, Hengrui Medicine ja Simcere Pharmaceutical, ovat jo kehittäneet useita autoimmuuni-ADC-putkia ja vieneet ne kliinisiin vaiheisiin.
Vaikka ADC:iden ohjaamien autoimmuunisairauksien tarkkuushoito on vielä varhaisessa tutkimusvaiheessa ja sen kliininen arvo ja vaikutusmekanismi vaativat vielä tarkempaa tietoa, on kiistatonta, että uusi innovaatiokilpailu autoimmuuni-ADC:iden ympärillä on hiljaa alkanut.
01 seuraavan-sukupolven autoimmuunilääkkeet
Autoimmuunisairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden etsiminen ei lopu koskaan.
Kahden viime vuosikymmenen aikana joidenkin autoimmuunisairauksien hoito on edistynyt huimaa vauhtia. Ensisijaisesti kortikosteroideihin ja perinteisiin immunosuppressanteihin perustuvista ensilinjan hoidoista ja kohteiden, kuten TNF:n, IL-6:n, IL-17:n, BAFF:n ja CD20:n, jatkuvaan validointiin, hoito on edennyt kohti suurempaa tarkkuutta, ja potilaiden sairauden aktiivisuuden hallinta on merkittävästi parantunut.
Parannettavaa on kuitenkin vielä paljon. Toisaalta vain pieni määrä sairauksia on saavuttanut todella tarkan hoidon; toisaalta, jopa tarkat hoidot kohtaavat useita tehokkuuteen, vaatimustenmukaisuuteen ja turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
Siksi autoimmuunialalla on edelleen tyydyttämättömiä tarpeita. Tarkempi ja kestävämmin hallittava immuunimodulaatio on "seuraavan sukupolven" autoimmuunilääkkeiden tavoite, ja ADC:t ovat erityisen lupaavia tässä yhteydessä.
Toisin kuin onkologiassa, jossa painopiste on "solujen puhdistumisessa", autoimmuuni-ADC:iden ydin on immuunisolujen (kuten autoreaktiivisten B-solujen tai T-solujen) tiettyjen fenotyyppien kohdistamisessa, mikä kuljettaa hyötykuormia täsmälleen patogeenisille immuunisoluille ja siten tukahduttaa tulehduksellisia vasteita säilyttäen samalla yleisen immuunitoiminnan.
Tämä korkea kohdistus- ja toiminnallinen poistoaste tarkoittaa, että autoimmuuni-ADC:t voivat tarjota korkeamman tehokkuuden ja alhaisemman systeemisen toksisuuden.
Vielä tärkeämpää on, että autoimmuunisairaudet eivät vaadi vain "nopeaa alkamista" vaan myös pitkäkestoista{0}}hallintaa. Kroonisissa autoimmuunisairauksissa, kuten systeemisessä lupus erythematosuksessa ja nivelreumassa, liiallinen ja jatkuva immuuniaktivaatio on määräävä piirre.
ADC:t perivät vasta-ainekomponenttiensa farmakokineettiset edut, erityisesti niiden pitkän plasman puoliintumisajan,{0}} mikä mahdollistaa pienemmän annostelutiheyden verrattuna perinteisiin pienimolekyylisiin lääkkeisiin-, jotka mahdollistavat viikoittaisen tai kahden viikon annon. Lisäksi ADC:iden kohdennettu luonne tarkoittaa, että tarvittavat annokset ovat pienempiä kuin systeemisten hoitojen annokset säilyttäen silti vakaan taudin hallinnan.
Näistä syistä ADC:iden onnistunut siirtyminen onkologiasta autoimmuniteettiin perustuu niiden kohdistuskykyyn, toimitustehokkuuteen ja turvallisuusprofiiliin, jotka vaikuttavat suoraan perinteisten autoimmuunilääkkeiden pitkäaikaisiin kipukohtiin.
02 Pioneer AbbVie
Harjoittelu on jo alkanut.
Humiran (adalimumabi) patenttijyrkänteen jälkeen Skyrizi ja Rinvoq täyttivät nopeasti AbbVien myynnin kasvuvajeen autoimmuunialalla vahvistaen sen "dominoivaa asemaa" tällä alalla.
Jo ennen kuin kasvaimen ADC:t räjähtivät täysin, AbbVie{0}}yksi varhaisimmista ADC-tekniikkaan investoivista monitoimiyrityksistä{1}}yritti tuoda ADC:itä immuunitulehdussairauksiin. ABBV-3373 ja ABBV-154 olivat kaksi avainhanketta tähän suuntaan.
Niistä ABBV-3373 käytti adalimumabia vasta-ainerungona, konjugoituna glukokortikoidireseptorin modulaattorin kanssa hyötykuormana tavoitteenaan antaa tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia suoraan aktivoituihin immuunisoluihin.
Varhaiset kliiniset tutkimukset osoittivat vaikuttavia tehokkuussignaaleja: Faasi II -tutkimuksessa, jossa verrattiin ABBV-3373 head-to-head-head-adalimumabiin keskivaikeassa-vaikeassa nivelreumassa, viikolla 12 DAS28-CRP-pistemäärän lasku ABBV-ryhmässä oli merkittävästi suurempi ABBV-3-3. -2,29; p=0.022).
On huomattava, että 17 potilaasta, jotka saavuttivat alhaisen sairauden aktiivisuuden viikolla 12, 70,6 % säilytti tämän tilan viikolla 24 hoidon lopettamisen jälkeen-. Tätä tulosta pidettiin kerran keskeisenä todisteena siitä, että autoimmuuni-ADC:t voisivat saavuttaa jatkuvan syvän remission.
Ongelmat ilmenivät kuitenkin pian. Koska hyötykuorma oli steroidi-pohjainen, pitkäaikaisen altistumisen riski säilyi. ABBV-3373-hoitoryhmässä raportoitiin neljä haittatapahtumaa, mukaan lukien yksi anafylaktinen sokkitapaus.
ABBV-154 kohtasi samanlaisia haasteita. Se oli optimoitu versio ABBV-3373:sta, jossa parannuksia linkkeriin ja hyötykuorman suunnitteluun parannettiin lääkekelpoisuutta.
Vaikka ABBV-154 saavutti tilastollisesti merkitseviä parannuksia kaikissa ensisijaisissa tehokkuuden päätepisteissä polymyalgia rheumatican faasin II tutkimuksessa, tutkimuksen aikana ilmeni kaksi kasvaintapahtumaa, jotka arvioitiin mahdollisesti lääkkeisiin liittyviksi. Kilpailijoihin verrattuna sen hyöty-riskisuhde pidettiin riittämättömänä, minkä vuoksi AbbVie lopetti kehityksen.
AbbVien vetäytyminen ei kuitenkaan lopettanut tätä teknologista polkua; Sen sijaan se lähetti teollisuudelle kriittisen signaalin: autoimmuuni-ADC:iden tehokkuuden perusteet ovat päteviä ja lupaavat jatkuvaa syvää remissiota.
03 Erotuskilpailu alkaa
Nykyään autoimmuuni-ADC:t ovat saamassa vauhtia. Vaikka "eriytymis"-kilpailu on vielä alkuvaiheessa, on jo alkanut kohteen valinnassa, formuloinnissa ja käyttöaiheiden valinnassa.
Kohteen valinnassa B-solut, T-solut ja niiden aktivaatioreitteihin liittyvät molekyylit ovat edelleen autoimmuuni-ADC:iden keskeisiä painopisteitä. Vasta-ainekohteita, kuten BCMA, CD19 ja CD20, tutkitaan uudelleen-ADC-sovelluksiin, kun taas IL-7R:ään, IL-6:een, CD45:een jne. kohdistetut ADC:t ovat saaneet päätökseen eläinmallin validoinnin, joka kattaa indikaatiot, kuten niveltulehduksen, transplantaatin ja skleroderman.
Lifordi edustaa toista lähestymistapaa: sen autoimmuuni-ADC LFD-200 kohdistuu VISTAan, solun pintaproteiiniin, joka ekspressoituu spesifisesti immuunisoluissa. Sitoutuessaan vasta-aineeseen se internalisoituu nopeasti ja kerääntyy solunsisäisesti, mikä helpottaa tehokkaan hyötykuorman pääsyä kohdesoluihin ja vähentää kohteen ulkopuolista toksisuutta.
ACR 2025:ssä julkistetut prekliiniset tiedot osoittivat, että LFD-200 säilytti glukokortikoidialtistuksen immuunisoluissa ilman havaittua systeemistä toksisuutta, kun sitä annettiin jatkuvasti 13 viikon ajan. Tämä tulos auttoi yritystä varmistamaan 42 miljoonan dollarin strategisen sijoituksen Sanofi Venturesilta.
Tällä autoimmuuni-ADC-kehityskierroksella kiinalaiset biolääkeyhtiöt ovat johtamassa.
InnoCare Pharma on kehittänyt DIMAC-alustaan perustuvan DB-2304:n, autoimmuuni-ADC:n, joka kohdistuu BDCA2:een. AIC2025:ssä esitetyt tiedot osoittivat, että terveillä koehenkilöillä 1 mg/kg:n annos joka neljäs viikko säilytti yli 95 %:n BDCA2-reseptorin miehityksen. Sen SLE:n vaiheen II tutkimus on saanut päätökseen ensimmäisen potilasannoksen.
Samaan aikaan kotimaiset yritykset innovoivat formulaatioita avatakseen uusia mahdollisuuksia: Hengruin SHR4597 on inhaloitava IL-4R ADC astman hoitoon, jossa käytetään paikallista antoa systeemisen altistuksen vähentämiseksi entisestään. Vaihe II -tutkimus alkoi huhtikuussa 2025, mutta rekrytointi ei ole vielä alkanut.
Toinen IL-4R ADC, BioRayn BR2060, haki kliinisiin kokeisiin tammikuussa 2026, ja CDE hyväksyi sen. Siitä tuli toinen kliiniseen vaiheeseen siirtynyt IL-4R ADC SHR-4597:n jälkeen. Simceren SIM0708 on parhaillaan prekliinisen kehityksen alla.
Lisäksi jotkin kypsät onkologiset ADC:t ovat siirtymässä autoimmuniteetiksi: Brentuximab Vedotin, Hodgkin-lymfooman CD30 ADC, on käynnistänyt kliiniset toteutettavuustutkimukset varhaisen-vaiheen diffuusi ihoskleroosin varalta.
Vaikka autoimmuuni-ADC:t eivät ole vielä saaneet hyväksyntää, varhainen kliininen teho antaa toivoa pitkäaikaisesta-hoidosta, joka odottaa suuria läpimurtoja.
