FDA hyväksyy yhden - annoksen ajovy® (fremanezumab - vfrm) injektio episodisen migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon lapsilla ja 6 -} 17 -vuotiailla. - toimistossa tai kotona hallinnassa1
Ajovy laajentaa pääsyä ikäryhmien välillä ensimmäisenä ja ainoana kalsitoniinigeeninä - liittyvän peptidin (CGRP) antagonisti, joka on hyväksytty lasten episodiseen migreenin ehkäisyyn ja migreenin ehkäisyyn aikuisilla.
Tämä hyväksyntä merkitsee tärkeätä askelta Ajovy -aikuisten vaikutuksen laajentamisessa Yhdysvaltojen hyväksynnän jälkeen vuonna 2018 ja korostaa Teva: n jatkuvia pyrkimyksiä edistää ja vastata neurologisiin haasteisiin.
AUG . 06, 2025 -- Teva Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ja TASE: TEVA) yhdysvaltalainen tytäryhtiö ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkkeenhallinto (FDA) on hyväksynyt Ajovy -ikäisen. 45 kiloa (99 kiloa) tai enemmän. Tämän hyväksynnän myötä Ajovy tulee ensimmäinen ja ainoa kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi-antagonisti (CGRP), joka on osoitettu episodisen migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon lastenpotilailla ja migreeni aikuisilla, mikä merkitsee merkityksellistä kehitystä ennaltaehkäisevien hoitovaihtoehtojen laajentamisessa migreenillä asuville.
Ennaltaehkäisevä hoito voi auttaa vähentämään migreenihyökkäysten tiheyttä, auttaa lapsia ja nuoria hallitsemaan paremmin kuntopäivää - - päivä. Ajovy annetaan kerran kuukaudessa ja saatavana - -toimistossa tai kotikäyttöön, joka tarjoaa hoitovaihtoehdon, jonka tarkoituksena on tukea tarttumista ja vähentää perheiden hoitotaakkaa.
"Migreeni on yleinen, mutta näkymätön tila, joka voi vakavasti häiritä lasten ja nuorten päivittäistä elämää, jättäen heidät usein huomiotta ja ymmärrettäviksi", sanoi Yhdysvaltain kaupallisen ja innovatiivisen franchising -johtajan Chris Fox Chris Fox, Tevassa sijaitsevan maailmanlaajuisen markkinointiliiketoiminnan johtaja. "Tämän FDA -hyväksynnän avulla Ajovy tarjoaa nyt nuoremmille potilaille uuden hoitovaihtoehdon, joka käsittelee pitkää - pysyvää aukkoa hoidossa ja tarjoaa perheille lisättyjä tukea, kun he navigoivat tämän tilan haasteisiin."
1 Kymmenestä Yhdysvalloissa kärsivistä lapsista ja nuorista kärsivät migreenistä, joka on yksi yleisimmistä ja vammaisimmista neurologisista tilasta.3 Huolimatta laajalle levinneisyydestään, lasten migreeni on usein alikehitetty ja alikaivos, joka myötävaikuttaa koulujen menettämiseen, vaikeuksiin ja häiriintyneeseen sosiaaliseen toimintaan.
"Lasten migreeni on monimutkainen tila, joka voi vaikuttaa merkittävästi lapsen jokapäiväiseen elämään koulun suorituskyvystä emotionaaliseen kaivoon -", sanoi Dr. Jennifer McVige, MD, MA, lasten neurologi hammasneurologisen instituutin. "FDA: n - hyväksytty hoito, kuten Ajovy, tarjoaa tärkeän vaihtoehdon, joka tarjoaa kohdennetun lähestymistavan episodisen migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon, joka voi auttaa vähentämään nuorempien potilaiden hyökkäysten tiheyttä ja auttavat lääkäreitä hallitsemaan tätä usein -} huomiotta jätettyä ehtoa."
Perustuen sen vakiintuneeseen menestykseen aikuispotilailla Yhdysvaltojen hyväksynnän jälkeen vuonna 2018, tämä laajennettu indikaatio vahvistaa TEVA: n sitoutumista laajentamaan pääsyä neurotieteiden hoitomuotoihin ikäryhmien välillä.
Ajovy osoittaa edelleen tehokkuutta migreenin taustalla olevan biologian käsittelemisessä ja tarjoaa nyt hoitoreitin potilaspopulaatiolle, jolla on historiallisesti rajoitetut ennaltaehkäisevät vaihtoehdot.
Ajovy osoittaa edelleen tehokkuutta migreenin taustalla olevan biologian käsittelemisessä ja tarjoaa nyt hoitoreitin potilaspopulaatiolle, jolla on historiallisesti rajoitetut ennaltaehkäisevät vaihtoehdot.
Migreenistä
Migreenihyökkäykset aiheuttavat kivun, pahoinvointia, oksentelua ja herkkyyttään kevyelle ja järkevyydelle, mikä johtaa vakaviin vaikutuksiin päivittäisten tehtävien suorittamiseen.5 Migreeni voi aiheuttaa merkittävää vammaisuutta lapsilla ja murrosikäisillä, mikä johtaa koulusta poissaoloon, heikentyneen koulutuksen suorituskyvyn ja käyttämättä jääneen sosiaalisen toiminnan.
Tietoja Ajovy
Ajovy on osoitettu migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon aikuisilla ja episodisella migreenillä lapsilla ja 6 - 17 -vuotiailla nuorilla potilailla, jotka painaavat vähintään 45 kiloa (99 kiloa). Ajovy on saatavana 225 mg/1,5 ml yhden annoksen injektiona pre - täytetyssä automaattisen injektorissa tai esikyllissä olevassa ruiskassa. Ajovy voi hallita joko terveydenhuollon ammattilainen tai kotona potilas tai hoitaja. Aloitusannosta ei vaadita hoidon aloittamiseen.
Tietoja Tevasta
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ja TASE: TEVA) on johtava innovatiivinen biofarmaseuttinen yritys, jonka maailma on mahdollistanut - luokan geneerien liiketoiminta. Teva'n sitoutuminen ei ole koskaan heiluttanut yli 120 vuoden ajan. Neurotieteen ja immunologian innovaatiosta monimutkaisten geneeristen lääkkeiden, biosimulaarien ja apteekkien tuotemerkkien tarjoamiseen maailmanlaajuisesti, TEVA on omistautunut potilaiden tarpeisiin nyt ja tulevaisuudessa. Tevassa olemme kaikki parempaan terveyteen.
Yllä oleva sisältö tulee verkosta. Jos sinulla on rikkomusta, ota meihin yhteyttä muokataksesi.
