Valtion huumehallinto julkaisi eilen (21. kesäkuuta) &: n; vuoden 2020 huumeiden arviointiraportin &. Raportti &; osoittaa, että 20 innovatiivista lääkettä läpäisi arvioinnin vuonna 2020.
Raportti &; osoittaa, että 59 uutta kruunuvirusrokotetta ja uusia kruunupneumoniahoitolääkkeiden rekisteröintihakemuksia sisällytettiin erityiseen hyväksyntämenettelyyn ja saatiin tekninen arviointi läpi vuoden. Luokan 1 innovatiivisten lääkkeiden rekisteröimiseksi hyväksyttiin 1062 hakemusta (597 lajiketta), mikä on 51,71% enemmän kuin vuonna 2019. Hyväksyttiin 208 uutta lääkeluettelohakemusta, kasvua 26,83% vuoteen 2019 mennessä. Arviointi hyväksyi 20 lajikkeen hakemuksen innovatiivisia lääkkeitä (14 luokan 1 kemiallista lääkettä, 4 innovatiivista kiinalaisen lääkkeen lääkettä ja 2 innovatiivista biologista tuotetta). Arviointi ja hyväksyminen 72 lajikkeelle (mukaan lukien uuden käyttöaiheen lajikkeet) ulkomailla tuotetuille alkuperäisille tutkimuslääkkeille ja uusille lääkeluettelohakemuksille.
Lääketieteellisten läpimurtomenettelyjen osalta huumearviointikeskuksen tarkistamien ja hyväksymien uusien lääkemarkkinointihakemusten joukossa lueteltiin ehdollisen hyväksynnän jälkeen yhteensä 15 hakemusta. Nopeutetussa lääkkeiden rekisteröintiprosessissa tarkistusresurssit on suunnattu innovatiivisille lääkkeille, joilla on ilmeinen kliininen arvo, ja kiireellisesti tarvittaviin lääkkeisiin. Esimerkiksi prioriteettien uudelleentarkastelu- ja hyväksymismenettelyihin sisältyvissä rekisteröintihakemuksissa on 42 lapsen' lääkettä ja harvinaisia sairauksia varten tarkoitettuja lääkkeitä, ja lääkkeet, jotka on hyväksytty markkinointiin olosuhteilla, kattavat uusien koronavirusinfektioiden aiheuttamat sairaudet, ei -pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut indikaatiot.
Lähde: Chemical Network
