10. tammikuuta 2023 Insilon Intelligence, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, jota ohjaa päästä päähän -tekoäly (AI), ilmoitti, että INS018_055, idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) lääkekandidaatti, saavutti positiivisen huipputuloksen. linjatiedot Uudessa-Seelannissa tehdyssä vaiheen I tutkimuksessa, mikä osoitti positiivista turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokineettistä (PK) suorituskykyä. INS018_055 on potentiaalinen luokkansa ensimmäinen lääkekandidaatti idiopaattisen keuhkofibroosin hoitoon, ja sen on löytänyt älykäs anglosilicon-tekoälyalusta.
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen keuhkosairaus, jolle on ominaista etenevä ja peruuttamaton keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja joka vaikuttaa noin 5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. IPF:n ennustetulos on epätyydyttävä, eloonjäämisajan mediaani on 3–4 vuotta ja merkittävä kliininen tarve. INS018_055 on ensimmäinen Insilon Intelligencen löytämä antifibroosinvastainen pienimolekyylinen inhibiittori, joka on tunnistettu uusi kohde ja sen tekoälylääkealustan Pharman suunnittelema uusi yhdiste.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa INS-vaiheen I tutkimuksessa018_055 tutkijat suorittivat kerta- (SAD) ja usean annoksen eskalaatiotutkimukset (MAD) 78 terveellä koehenkilöllä arvioidakseen turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokineettisiä ominaisuuksia, ruoan vaikutukset ja lääkekandidaattien lääkkeiden väliset vuorovaikutukset. Insilon aloitti ilmoittautumisen helmikuussa 2022 ja sai viimeisen koehenkilön seurannan päätökseen marraskuussa 2022. Vaiheen I kokeessa on nyt saatu päätökseen turvallisuus- ja farmakokinetiikkatietojen keruu SAD- ja MAD-kohortissa.
Tutkimustiedot osoittivat, että INS{0}} osoitti suotuisat PK-ominaisuudet terveillä koehenkilöillä, eikä merkittävää kertymistä havaittu 7 päivän annon jälkeen, mikä on yhdenmukaista aiempien prekliinisissä malleissa tehtyjen ennusteiden kanssa. Lisäksi INS018_055 osoitti erinomaista turvallisuutta ja siedettävyyttä, eikä tutkimuksen aikana raportoitu yhtään kuolemantapausta tai vakavia haittatapahtumia (SAE). Tutkimuksessa raportoitiin yksi keskeytystapahtuma MAD-kohortin 30 mg QD-annosryhmässä, joka keskeytettiin influenssan kaltaisen sairauden vuoksi ja joka ei liittynyt tutkimuslääkkeeseen. Kaikki hoitoon liittyvät haittavaikutukset (aes) olivat lieviä ja korjaantuivat tutkimuksen loppuun mennessä.
Näiden tulosten perusteella Insilon aikoo käynnistää INS{0}}-vaiheen IIa-tutkimuksen IPF-potilailla vuoden 2023 alussa. Lisätietoa julkaistaan myöhemmin.
