NMPA:n verkkosivuilla julkaistiin 23. huhtikuuta "Ilmoitus asioista, jotka liittyvät Kiinan ulkopuolella valmistettujen lääkkeiden luettelointia ja rekisteröintiä koskevien hakemusten optimointiin siirtämistä varten kotimaiseen valmistukseen, joita jo markkinoidaan kotimarkkinoilla (nro 49, 2024)".
NMPA:ssa mainitaan, että alkuperäisestä tutkimuksesta ja tuotekehityksestä kotimaiseen tuotantoon siirrettyjen lääkkeiden ja biologisten tuotteiden rekisteröintihakemuksen prioriteettitarkastelu ja -hyväksyntä tulee olemaan. Ulkomailla valmistettujen kotimaan markkinoille listattujen lääkkeiden siirtämisestä kotimarkkinoille kotimaisen hakijan on jätettävä hakemus lääkkeiden luettelointia ja rekisteröintiä koskevien hakemusten vaatimusten ja menettelyjen mukaisesti.
Jos Kiinassa jo listattu ulkomailla valmistettu lääkevalmiste siirretään kotimaiseen tuotantoon, voidaan toimittaa ulkomailla valmistetun lääkkeen alkuperäiset rekisteröintiilmoitustiedot ja hakemuksen tueksi toimittaa siirretyn kotimaisen tuotannon asiaa koskevat tutkimustiedot. lääkkeen rekisteröimiseksi markkinoille. CDE:n tulee laatia ja antaa erikseen ilmoitustietoja koskevat erityisvaatimukset.
