Hanbio Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. ("Hanbio Therapeutics") ilmoitti tammikuun lopussa 2022 40 miljoonan dollarin A -sarjan rahoituskierroksen edistämiseksi innovatiivisten vasta -aineiden ja muiden biofarmaseuttisten tuotteiden sarjan prekliinisen ja kliinisen kehityksen edistämiseksi. Tämä kierros oli CO -, jota johti Orbimed Advisors ja Hankang Capital, osallistumalla Yonghua Investment ja Licheng Investment. Ennen tätä rahoitusta Hanbio Therapeutics oli varhainen - lavatutkimus- ja kehitysyritys, jonka inkuboima 3sbio Inc. ("3sbio"); Tuolloin yrityksen tuoteputkisto sisälsi 3 bispesifistä vasta -ainetta IND: ssä ja pre - Ind -vaiheessa, samoin kuin erilaisia vasta -aineita ja muita biofarmaseuttisia tuotteita varhaisissa tutkimus- ja kehitysvaiheissa. Bispesifiset vasta-aineet olivat (PD-1/TGFB-bispesifinen vasta-aine, PD-1/LaL-3-bispesifinen vasta-aine ja PD-1/VEGF-bispesifinen vasta-aine).
3SBIO piti 7. syyskuuta 2022 neljännen hallituksen 12. kokouksen ja hyväksyi "ilmoituksen niihin liittyvien osapuolten ja kytkettyjen liiketoimien yhteisten sijoitusten lopettamisesta". Ilmoituksessa todettiin, että "A -sarjan A -sarjan ensisijaisen osakekastosopimuksen" allekirjoittamisen jälkeen 3SBIO oli aktiivisesti kommunikoinut kaikkien osapuolten kanssa ja pyrkinyt edistämään asiaankuuluvaa päätöstyötä. Maaliskuusta 2022 lähtien COVID-19-pandemian kaltaisten tekijöiden vaikutuksen vuoksi sulkemista ei kuitenkaan ole saatu päätökseen. Pääomamarkkinaympäristön muutosten perusteella sijoittajien ja 3SBIO: n, 3SBIO: n ja A -sarjan ensisijaisen osakkeen johtavien sijoittajien välisen viestinnän jälkeen aikovat lopettaa tämän kaupan.
20. helmikuuta 2025 3SBIO julkaisi ilmoituksen: keskittyä entisestään edulliseen omaisuuteen, optimoida liiketoimintarakenteen rakenne ja resurssien allokointi ja nopeuttaa yrityksen, yhtiön ja sen kokonaisuuden - laadun kehitystä omistettu Hanbio Therapeutics Inccirening the Compancy -yhtiön "}}. 612 Projekti ja 708 -projekti Shenyang 3Sbio. Sopimuksen mukaan 3SBIO saa alkuperäisen 102 miljoonan RMB: n maksun Shenyang 3SBIO: lta, samoin kuin virstanpylväsmaksut ja 15% putkilinjan myynnistä seuraavina rojalteina. Sen jälkeen Shenyang 3SBIO voi käyttää lisensoituja patentteja, lisensoituja teknisiä salaisuuksia ja muita Manner -Kiinan immateriaalioikeuksia tutkimaan, kehittämään, rekisteröimään, parantamaan, tuottamiseen, käyttämiseen, myymiseen, myymiseen, vientiin ja tuomiseen lisensoituihin tuotteisiin kaikkiin osuuskunteisiin kohdistuviin viitteisiin. 612 -projekti ja 708 -projekti viittaavat 3SBIO: n itsenäisesti kehittämiin kliinisiin tuotteisiin . 612 on uusi anti - HER2 humanisoitu monoklonaalinen vasta -aine; 708 on bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1/TGF - .
3SBIO ilmoitti 20. toukokuuta 2025, että yritys, siihen liittyvä osapuoli 3SBIO Inc. ja Shenyang 3SBIO Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä nimeltään "Shenyang 3sbio"), joka myönsi yhdessä Pfizerille yksinoikeudella globaalin (lukuun ottamatta mantereen kiinaa) oikeuksia kehittää, tuottaa ja kaupallista PD - 1 vasta -aine ssgj - 707. Pfizer säilyttää oikeuden saada lisenssi Manner -Kiinan tuotteen kaupallistamiseen maksamalla lisämaksuja. Sopimuksen mukaan Pfizer maksaa 1,25 miljardin dollarin ennakkomaksun, joka ei ole - palautettavissa olevia ja - vähennyskelpoisia, jopa 4,8 miljardin dollarin virstanpylväsmaksuja kehitystä, sääntelyä koskevaa hyväksyntää ja myyntiä, samoin kuin korotettuja myyntiä koskevia myyntiä. SSGJ - 707 on pd - 1/VEGF Bispesific -vasta -aine, joka on kehitetty CLF2 -patenttialustan perusteella, joka voi samanaikaisesti estää sekä PD - 1 että VEGF -kohteita. Vaiheen II kliinisen vaiheen analyysitiedot osoittavat, että SSGJ - 707 on saavuttanut erinomaisen objektiivisen vasteprosentin (ORR) ja sairauden hallintanopeuden (DCR) ei - pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden hoidossa. Käytetäänkö monoterapiana tai yhdessä kemoterapian kanssa, se on osoittanut merkittävän anti - tuumorin aktiivisuuden ja hyvän turvallisuuden, jolla on mahdollisuus olla paras - - luokassa. Tämän vuoden huhtikuussa SSGJ - 707 sai läpimurtahoidon nimeämisen kansalliselta lääketieteellisestä tuotteiden hallinnosta, ja sillä on paikallisesti edistyneiden tai metastaattisten ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) ensisijaisen hoidon ensisijainen hoito positiivisella PD-L1-ekspressiolla. Aikaisemmin SSGJ-707 oli saanut FDA: lta IND-hyväksynnän. Tällä hetkellä SSGJ-707: n indikaatio monoterapiana ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensisijaiseen hoitoon on tullut vaiheen III kliininen vaihe, yhdistetyn kemoterapian indikaatio ei-pienisoluisen solujen keuhkosyövän ensisijaiseen hoitoon on vaiheen II kliinisessä vaiheessa, metastaattisen kolorektaalisyövän indikaatio on vaiheen II kliinisessä vaiheessa ja indikaatio edenneiden gynekologisen tuumorien II kliinisessä vaiheessa.
