Äskettäin valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Luettelon Shanxi Jinbo Biomedicine Co, Ltd. "yhdistelmä tyypin III inhimillinen kollageeni kylmäkuivattu kuitu". Tätä tuotetta käytetään kasvojen ihon kudoksen täyttämiseen otsan dynaamisten ryppyjen korjaamiseksi (mukaan lukien kulmalinjat, otsalinjat ja variksen jalat). Se on ensimmäinen itsenäisesti kehitetty lääkinnällinen laite, joka on valmistettu uudentyyppisistä biologisista materiaali-rekombinantti-humanisoiduista kollageenista. Se on loinut hyvän pohjan siihen liittyvien materiaalien kliiniselle soveltamiselle ja teolliselle muutokselle.
On selvää, että kollageeni on ihmisen kudosten ja elinten tärkein rakenteellinen proteiini, jonka osuus on noin 30-40% kehon proteiinista. Tällä hetkellä kollageenituotteet kotimarkkinoilla ja ulkomaisilla markkinoilla ovat peräisin pääasiassa eläinkudoksista, ja niitä käytetään laajalti kliinisesti ihossa, luussa, rustossa, sydän- ja verisuonijärjestelmässä, suu- ja luminaalisten kudosten korjaamisessa sekä lääketieteellisessä kosmeettisessa plastiikkakirurgiassa.
Markkinoille hyväksytyissä tuotteissa tällä kertaa käytetyllä rekombinantilla tyypin III humanisoidulla kollageenilla on seuraavat ominaisuudet: Ensinnäkin sen aminohapposekvenssin toistuva yksikkö on sama kuin ihmisen kollageeniaminohapposekvenssin erityinen toiminnallinen alue, ja sillä on hyvä bioyhteensopivuus; toiseksi sen toiminnallisella alueella on 164,88° joustava kolmoiskierrerakenne, asiaankuuluvat rakennetiedot on sisällytetty kansainväliseen proteiinirakennetietokantaan; kolmanneksi sillä on korkeampi solujen tarttuvuus kuin ihmisen tyypin I ja tyypin III kollageenilla, jotka muodostavat retikulaarisen kuiturakenteen, ja sillä on hyvät korjausominaisuudet Sillä odotetaan olevan laajempia kliinisiä sovelluksia verisuonien endoteelin, endometriumin, haavojen, suun limakalvojen korjaamisen ja ortopedian aloilla.
Valtion elintarvike- ja lääkevirasto pitää erittäin tärkeänä tutkimusta ja kehitystä, muutosta ja muuta siihen liittyvää työtä uusien biologisten materiaalien alalla ja tekee aktiivisesti perustyötä, kuten siihen liittyviä standardeja, nimeämistä ja luokittelua, ja on peräkkäin muotoinut ja julkaissut "Ohjaavat periaatteet yhdistelmä-kollageenibiomateriaalien nimeämiseksi" ja "Rekombinantti kollageenin lääketieteelliset tuotteet" luokitus- ja määrittelyperiaatteet. ja niin edelleen, parantaa jatkuvasti uusien biologisten materiaalien vakiojärjestelmää ja edistää voimakkaasti alan innovointia ja kehitystä.
Samalla lääkealan sääntelyviranomainen vahvistaa asiaan liittyvien tuotteiden jälkivalvontaa potilaiden laitteiden turvallisuuden suojaamiseksi.
Lähde: Chemical Network
